Omnipod 5 Sistèm Otomatik livrezon ensilin
ENDIKASYON:
POU MOUN KI GEN ENSILIN KI MANJE Dyabèt TIP 1 KI GEN LAJ 2 ZAN AK PLIS.
Otomatik kontwòl ensilin
kontwòl otomatik ensilin pou moun ki gen dyabèt tip 1
Omnipod 5* ak teknoloji SmartAdjust™ jere pwoaktif livrezon ensilin chak 5 minit lè l sèvi avèk yon sib glikoz Customized pou ede minimize tan nan ipèglisemi ak ipoglisemi.b,c,d1
- Chwa sib glikoz pa lè nan jounen an, pandan tout jounen an; reglabl soti nan 110-150 mg / dL (6.1-8.3 mmol / L) e
- Sèl Sistèm AID ak kalkilatris SmartBolus, enfòme ak valè ak tandans Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 AMELIORE KONTÒL GLISEMIK POU GRANMOUN, ADOLESAN AK TIMOUN KI GEN T1D NAN ETID PIVOTAL C, D, F1, 2
- 76% tan nan ranje nan yon objektif 110mg/dl (6.1mmol/L) nan granmoun ak adolesan (14-70 ane) ak 68% an jeneral TIR nan timoun (2-13.9 ane)
- HbA1c te siyifikativman redwi nan timoun ki trè piti (2.0-5.9 ane), timoun (6-13.9 ane), ak adilt ak adolesan (14-70 ane) pa 0.5%, 0.7% ak 0.4% respektivman1,2.
- 33% redwi tan nan ipèglisemi nan timoun, 24% nan adilt ak adolesan 1
- 60% rediksyon nan ipoglisemi lannwit lan ak 46% an jeneral nan adilt ak adolesan 1
Ajisteman sou wout la c,b1
Pa gen plis piki chak jou, tib, oswa fingersticksh1
- Tubeless, ki enpèmeyab, i Pod ak teknoloji SmartAdjust™ entegre
- Entegre ak egzat Dexcom G6 CGM System j
NAN OMNIPOD 5 ETID PIVOTAL LA
Adilt yo rapòte pi ba estrès lè yo manje konpare ak terapi anvan c,g
Paran timoun yo rapòte pi bon kalite dòmi konpare ak terapi anvan c,g
Itilizatè adilt yo ak paran timoun yo te santi yo gen konfyans pou yo rete an sekirite kont risk ipoglisemi konpare ak terapi anvan c,g
Jenerasyon AID, CE-marke ak vini byento
Omnipod 5*–AID pwochen jenerasyon, ki make CE e ki ap vini byento
- Amelyore kontwòl glisemi atravè tout gwoup laj apati de laj 2 nan de etid esansyèl, pandan ke tan nan ipoglisemi rete ba b,c,d,f 1,2.
- Pa gen plis piki chak jou, tib, oswa manch dwèt h1
- Tubeless, ki enpèmeyab, i Pod ak teknoloji SmartAdjust™ entegre
PALE REP AK OU
Eksplore BENEFIS OMNIPOD 5
Kit li pi byen adapte pou CSII, oswa kit li bezwen yon senp sistèm livrezon ensilin san tubulature anvan Omnipod 5... Omnipod DASH® ta ka yon bon solisyon jodi a.
Enfòmasyon enpòtan sou sekirite
Sistèm Otomatik Ensilin Omnipod 5 endike pou moun ki gen dyabèt tip 1 pou moun ki gen 2 zan oswa plis. Sistèm Omnipod 5 la fèt pou yon sèl pasyan, itilizasyon lakay li epi li mande sipèvizyon founisè swen sante itilizatè a. Sistèm Omnipod 5 la konpatib ak ensilin U-100 sa yo: NovoLog®, Humalog®, ak Admelog®. Gade Gid Itilizatè Omnipod® 5 Sistèm Otomatik Ensilin Livrezon ak www.omnipod.com/safety pou enfòmasyon konplè sou sekirite ki gen ladan endikasyon, kontr, avètisman, prekosyon, ak enstriksyon.
Lè yo itilize nan mòd otomatik ak Dexcom G6 CGM, Sistèm Omnipod 5 la fè ajisteman nan livrezon ensilin chak 5 minit dapre valè CGM aktyèl itilizatè a, valè glikoz prevwa 60 minit nan lavni, tandans glikoz, ak livrezon ensilin ki sot pase a pou pote glikoz nan. yon sib itilizatè-defini. b Egzije yon Dexcom G6 CGM. c Pwospektiv esè pivotal nan 240 patisipan ki gen T1D ki gen laj 6-70 ane (128 adolesan / adilt ki gen laj 14-70 ane ak 112 timoun ki gen laj 6¬-13.9 ane). Etid la enkli yon faz ST 14 jou ki te swiv pa yon faz Omnipod 3 HCL 5 mwa. Pousantaj ensidans ipoglisemi grav ak ketoacidoz dyabetik pandan faz AID la te 4.8 ak 1.2 evènman pou chak 100 moun-ane, respektivman. CGM nan granmoun / adolesan ak timoun ST vs 1 mwa Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P<10.0; 3% vs 5%, P <64.7, respektivman. Mwayèn HbA73.9c: debaz vs Omnipod 0.0001 itilize nan granmoun / adolesan ak timoun, respektivman (52.5% vs 68.0%, P <0.0001; 1% vs 5%, P <7.16).
Antretan pi wo a ranje (> 180 mg / dL [10.0 mmol / L]) jan yo mezire pa CGM nan granmoun / adolesan ak timoun ST vs 3-mwa Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% kont 30.2%, P <0.0001, respektivman. Tan medyàn anba a ranje (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) jan CGM mezire nan granmoun/adolesan ak timoun ST vs 3 mwa Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P = 0.8153, respektivman. Tan medyàn anba ranje (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – <6 AM) jan CGM mezire nan granmoun/adolesan ak timoun ST vs 3 mwa Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P = 0.0456, respektivman. Konparezon yo se chanjman relatif.1 e Objektif glikoz yo ka ajiste nan jiska 8 segman pa jou. f Esè potansyèl nan 80 patisipan ki gen T1D ki gen laj 2-5.9 ane. Etid la enkli yon faz ST 14 jou ki te swiv pa yon faz Omnipod 3 HCL 5 mwa.
Antretan nan ranje (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) nan timoun trè piti jan CGM mezire: ST = 57.2%, 3-mwa Omnipod 5 = 68.1%, P <0.05. Mwayèn HbA1c: ST vs Omnipod 5 itilize nan timoun piti anpil 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Tan medyàn pi ba pase ranje (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) jan CGM mezire: ST vs Omnipod 5 itilize nan timoun ki trè piti (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Terapi anvan nan adilt ak timoun, respektivman: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Pandan esè pivotal Omnipod 5 la, granmoun ki gen laj 18-70 ane (N=111) te fè eksperyans yon amelyorasyon nan nòt sondaj sou detrès manje apre 3 mwa nan itilize Omnipod 5 konpare ak ST: vle di T1-DDS Eating Distress Subscale: 1.74 vs 1.97, respektivman.
Paran timoun ki gen laj 6-11.9 ane (N = 82) ak granmoun ki gen laj 18-70 ane (N = 111) te fè eksperyans yon amelyorasyon nan nòt sondaj sou konfyans nan ipoglisemi apre 3 mwa nan itilize Omnipod 5 konpare ak ST: mwayèn nòt HCS = 3.59 vs. 3.34; ak 3.65 vs 3.52, respektivman. Paran timoun 6-11.9 ane (N = 82) te fè eksperyans yon amelyorasyon nan nòt sondaj sou kalite dòmi apre 3 mwa nan itilize Omnipod 5 konpare ak ST: vle di PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.13, respektivman.1 h Si alèt glikoz ak lekti ki soti nan Dexcom G6 pa matche ak sentòm oswa atant, yo ta dwe itilize yon mèt glikoz nan san pou pran desizyon tretman dyabèt. i Pod la gen yon evalyasyon IP28 pou jiska 25 pye pou 60 minit. Kontwolè a pa enpèmeyab. Capteur ak transmetè Dexcom G6 yo reziste dlo epi yo ka plonje anba uit pye dlo pou jiska 24 èdtan san echèk lè yo byen enstale. j Dexcom G6 CGM System vann separeman. Sistèm Omnipod 5 la dwe itilize ak aplikasyon Dexcom G6 epi li pa konpatib ak reseptè Dexcom G6 la.
AID, livrezon otomatik ensilin; CGM, monitè glikoz kontinyèl; CSII, perfusion kontinyèl lar ensilin; DKA, ketoacidosis dyabetik; HbA1c, emoglobin glycated; HCL, ibrid bouk fèmen; MDI, plizyè piki chak jou, ST, terapi estanda; T1D, dyabèt tip 1.
Referans
- Brown S et al. Esè miltisantrik yon sistèm livrezon ensilin otomatik san tubè sou kò a ak sib glisemi personnalisable nan patisipan timoun ak adilt ki gen dyabèt tip 1. Swen Dyabèt. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Sekirite ak rezilta glisemi ak yon sistèm livrezon ensilin otomatik san tib nan timoun piti ki gen dyabèt tip 1: yon esè klinik miltisant ak yon sèl bra. Swen Dyabèt. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [En liy devan enprime].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, ak logo Omnipod 5 la se mak oswa mak anrejistre Insulet Corporation nan Etazini nan Amerik ak lòt jiridiksyon. Tout dwa rezève. Dexcom ak Dexcom G6 se mak anrejistre Dexcom, Inc. epi yo itilize yo avèk pèmisyon. Tout lòt mak komèsyal yo se pwopriyete pwopriyetè respektif yo. Itilizasyon mak twazyèm pati pa konstitye yon andòsman oswa vle di yon relasyon oswa lòt afilyasyon. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokiman / Resous
 |
omnipod Omnipod 5 Sistèm Otomatik livrezon ensilin [pdfManyèl Itilizatè Omnipod 5 sistèm livrezon ensilin otomatik, Omnipod 5, sistèm livrezon ensilin otomatik, sistèm livrezon ensilin, sistèm livrezon |